举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 2016全世界脱销药Top 10：“药王”争取战新看点2017/2/16 来历：医药经济报 浏览数：

近期，艾伯维宣布了2016年财报，整年净支出256.38亿美元，比拟2015年的228.59亿美元增加12.2%。此中，阿达木单抗（修美乐）取患了160.78亿美元的好成就，荣获2016年全世界药品发卖冠军。这也是修美乐自2012年接棒氯吡格雷（波立维）以后持续第5年荣膺全世界“药王”佳誉。

回顾2015年，争取全世界“药王”前两位产物竞争异样猛烈。阿达木单抗（Humira）发卖额为142.93亿美元，排名第1位；而丙肝神药复方索非布韦/雷迪帕韦（Harvoni） 发卖额为138.64亿美元，排名第2位。两个产物发卖额相差有余5亿美元。

2016年阿达木单抗发卖额160.78亿美元，而复方索非布韦/雷迪帕韦发卖额约90.0亿美元。因为Harvoni发卖额急剧跳水（2016前9个月发卖额74.41亿美元），Harvoni已经不是Humira的敌手。

脱销药TOP 10圈点

2016年全世界脱销药TOP 10别离是：阿达木单抗、复方索非布韦/雷迪帕韦、依那西普、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、来那度胺、曲妥珠单抗、白喉CRM19七、甘精胰岛素。

2016年脱销药TOP 10发卖额都已经跨越50亿美元，合计发卖额为814.09亿美元，而2015年这一数据为860.22亿美元。2015年，全世界最脱销药物中有2种药物发卖额跨越100亿美元，别离是艾伯维（AbbVie）的修美乐（Humira）以及吉祥德（Gilead）的Harvoni，发卖额别离是142.93亿美元以及138.64亿美元。而2016年吉祥德（Gilead）的Harvoni发卖额缩水近50亿美元。

2016年全世界脱销药物TOP 10别离是：Abbott（雅培）公司的阿达木单抗发卖额为160.78亿美元，较同期增加12.5%；Gilead（吉祥德）公司复方索非布韦/雷迪帕韦发卖额为90.00亿美元，较同期降落35.1%；Amgen（安进）/Pfizer（辉瑞）公司依那西普发卖额为88.74亿美元，较同期增加2.0%；Pfizer（辉瑞）公司的白喉CRM197卵白发卖额为57.18亿美元，较同期降落8.4%；Merck（默克）/Johnson Johnson（强生）/Mitsubis公司英夫利昔单抗发卖额为87.00亿美元，较同期降落2.4%；Roche（罗氏）/ Chugai（中外）公司有3个产物，利妥昔单抗发卖额为73.00亿美元，较同期增加2.8%，贝伐珠单抗发卖额为67.83亿美元，较同期降落6.9%，曲妥珠单抗发卖额为67.82亿美元，较同期增加2.2%；Celgene（新基）公司的来那度胺发卖额为69.74亿美元，较同期增加20.2%；Sanofi（赛诺菲）公司的甘精胰岛素发卖额为52.00亿美元，较同期降落27.2%。

最靓丽与最悲催

2016年全世界脱销药TOP 10最年夜看点是阿达木单抗以及来那度胺两个产物，发卖额较同期增加均于10%以上，来那度胺则增加20%以上。“药王”Humira（阿达木单抗）体现可谓冷艳，2016年发卖额到达160.78亿美元。Revlimid（来那度胺）发卖额靠近70亿美元。

而最为悲催的两个产物别离是复方索非布韦/雷迪帕韦以及甘精胰岛素，都较同期降落跨越20%以上，出格是吉祥德的丙肝药物Harvoni较同期降落跨越35.0%。

“药王”发卖记载短时间难破

阿达木单抗由艾伯维研发，在2002年12月31日得到美国FDA核准，2003年9月8日获欧洲EMA核准，2008年4月16日获日本PMDA核准，2010年2月26日获CFDA核准上市，并由艾伯维于美国、欧洲、日本以及中国市场发卖，商品名为“Humira”。

Humira作为艾伯维的旗舰产物，是全世界第一个获批的抗肿瘤坏逝世因子TNF-α药物，该药也是全世界最脱销的抗炎药。上市13年来，该药已经获全世界90多个国度核准，全世界规模内获批14个顺应症，美国市场获批10个顺应症，今朝全世界跨越98万患者正于接管Humira医治。

Humira是艾伯维的超等重磅产物，持续五年稳坐全世界“药王”宝座，该药2015年发卖额已经跨越140亿美元，跟着该产物临床顺应症稳步拓宽，2016年再创佳绩，发卖额冲破160亿美元年夜关。近期，虽然面对专利绝壁临近和阿达木单抗近似物行将上市的磨练，但上述要素总体对于Humira的发卖影响有限。

今朝全世界阿达木单抗生物近似药开发势头较猛，2022年前相干生物近似药于泰西上市的可能性极年夜。虽然近几年阿达木单抗始终连结强劲的发卖增加势头，但颇有可能于2018年摆布增势缓解。有阐发师猜测，Humira规划于2020年打击180亿美元年夜关。不管这些生物近似药可否尽快上市，艾伯维的阿达木单抗发卖记载短时间内难以攻破。

来那度胺暴增20%

来那度胺由美国Celgene公司开发，商品名为“Revlimid”。该药2003年被FDA定为稀有病药并进入倏地审批通道，2005年获批用在医治骨髓增生异样综合症（MDS），后又在 2008年获批用在医治高发性骨髓瘤（MM）。此外，来那度胺对于多种白血病及实体瘤也有医治作用，2013年6月，FDA核准来那度胺医治套细胞淋巴瘤新顺应症。当前来那度胺顺应症仍于不停拓宽中，市场空间无望进一步拓展。

来那度胺是美国新基公司开发的新一代血液病医治药物。作为后起之秀的新基公司，依赖来那度胺盘踞美国医药界的一席之地。据新基2016年财报阐发，来那度胺依附强劲增加态势，整年取患上净发卖支出111.85亿美元，比拟2015年同期的91.6亿美元增加20%，已经乐成进入生物制药公司百亿美元俱乐部。来那度胺2016年发卖支出已经经到达70亿美元，该药2015年2月被核准为高发性骨髓瘤的一线疗法，尔后继上市的药物也多要求与来那度胺联用，这都年夜年夜增长了来那度胺的方针患者。来那度胺已经成为全世界最受存眷的重磅产物之一。

据全世界脱销药数据统计，来那度胺2015年发卖额已经达58.0亿美元，2016年发卖额高达69.74亿美元，较同期增加2����APP0.2%。从2006-2016年发卖数据来看，该产物年复合增加率为22.3%。2015年该药全世界发卖额冲破50亿美元，进入全世界十年夜脱销药行列，排名第10位；2016年全世界发卖额已经近70亿美元，排名第6位，为2016年TOP10重磅产物中增加最快的产物。Celgene公司对于来那度胺指望较高，预期2020年其发卖额可到达150亿美元的峰值，极可能成为新的全世界“药王”。

今朝已经无数家海内企业研发仿造来那度胺，仅有北京双鹭药业进入报产阶段。双鹭药业的来那度胺已经经由过程临床实验数据现场核查并因临床急需、第一家申请出产等缘故原由列入优先审评，并在2016年9月27日完成 NDA审评。此外，双鹭药业还针对于来那度胺中国专利举行了专利应战，相干专利已经经得到授权。由此可推，双鹭药业应该是来那度胺的首仿厂家。

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