举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中成药遭受年夜整治 以次充好将被吊证2016/11/18 来历：39医药 浏览数：

11月15日，甘肃省食药监局官网发布《关在增强含牛黄等贵细药材中成药监视查抄的通知》（下称《通知》）。《通知》要求，甘肃省各市、州食物药品监视治理局当即开展辖区内含牛黄、人工麝喷鼻、羚羊角、冬虫夏草、西红花等贵细药材中成药出产企业专项监视查抄。

虫草类中成药遭受年夜整治

据39医药君相识，这次《通知》重点缭绕原辅料治理、处方工艺履行、产物查验治理、前处置惩罚以及提取等要害环节开展专项整治，此中五类质料更是查抄的重中之重。包孕：

企业2015年以来于产的种类近况，尤为是销量年夜、价格低的种类，其贵细药材（饮片����APP）原料供给商审计是否周全、规范，购入渠道是否正当，购入数目是否真实；

是否存于取代或者不按处方投料等出产环境，工艺操作规程是否健全，现实出产工艺与法定工艺处方是否相符；

批出产、查验等记载是否真实、完备、正确，产物品质是否出产全程可追溯；

原辅料以及制品的品质尺度是否健全，是否具有响应查验威力，是否对于牛黄等贵细药材举行留样；

是否严酷落实原辅料依尺度查验放行投料以及制品依尺度查验放行出厂。

经由过程39医药君检索发明，包孕金水宝、百令胶囊、三味补肾消渴口服液等数种中成药于内都含有虫草身分，至在含有牛黄身分的中成药更多达 600余种。业内子士以为，甘肃省作为中药材年夜省，经由过程这次专项整治无望清算中药市场的假劣乱象，有益在晋升市场集中度。

以次充好将被吊销证件

值患上留意的是，对于在背法背规举动，《通知》给出严肃惩罚，以次充好的中成药出产企业将被吊销《药品出产许可证》。

通常未按药品GMP要求举行供给商审计或者未成立健全药材、饮片供给商以及购进药材、饮片品质档案的，一概责成企业当即整改；通常投料不切合尺度划定的，一概责成企业暂停出产，召回已经上市发卖的产物，依法收回《药品GMP证书》；

通常购进药材未经查验或者查验分歧格且投料使用的，或者者搞虚作假、以次充好、私自转变处方、违背出产工艺的，必需依法严处，直至吊销《药品出产许可证》。

涉嫌犯法的，移送公安机关究查其刑事义务，切实包管含牛黄等贵细药材中成药的品质保险。

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