举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 福建出台药品上市许可持有人试点事情实行方案2016/11/17 来历：福建日报 浏览数：

国务院相干方案，福建省在本年6月起至2018年11月4日开展药品上市许可持有人试点事情，成为天下首批10个试点之一。为了事情顺遂推进，16日，福建省食物药品监视治理局出台《福建省开展药品上市许可持有人轨制����APP试点事情实行方案》，明确详细操作要点，划定凡是有严峻违背GMP相干划定记载的药品出产企业，三年内不患上作为受托出产企业接管持有人委托出产。

试点药品上市许可持有人轨制，是为了扩展药品上市申报主体规模，晋升企业自立研发新药踊跃性，遏制药品出产企业反复出产药剂。福建省出台的《实行方案》，除了了夸大申请人或者持有人是药品保险义务主体以外，更鼓动勉励持有人综合评估药品出产前提威力、品质治理程度以及市场诺言等要素挑选确定受托出产企业，指导申请人委托诚信度好、治理程度高的优良企业。

据悉，福建省将率先于厦弟子物医药港、福州、三明医药财产集中区以及柘荣海西药城开展持有人试点摸索，鼓动勉励省内优良制药企业与省表里制药企业互助，成立委托出产加工的技能平台，慢慢实现专业分工邃密、上风产能集聚的格式。

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