举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 CFDA医疗器械退审数据年夜盘货2014.1~2016.112016/11/17 来历：奥咨达医疗器械 浏览数：

及时存眷与相识医疗器械行业最新退审资讯，2016奥咨达为您梳理了2014年1月—2016年11月的医械退审数据，详见如下����APP列表：

2014年1月—2016年11月11日退审明细表

2014年1月-2016年11月退审触及企业列表

申明：

1.以上是累计退审排名前30的企业名单；

2.于所有退审通知布告中，有57项没有显示相干企业信息；

3.以上信息均来自国度食物药品监视治理总局官网。

总结：

1.从2014年1月至2016年11月，CFDA共发布了104批次退审通知布告，退审产物数目达2889个。

2.国度的审评标准愈来愈严酷，医疗器械临床实验高尺度时代已经经到来！

2014～2016年不予注册产物分类

图1中，IVD的退审比例逐年递增。

退审比例：无源退审比例约占一半，无源 有源 IVD。

图2中，2016年退审的数目年夜在2014年与2015年之以及。

本年的无源退审数目，跨越了其他类型产物的总以及。

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