举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 行业整合 多部委明确医药行业“十三五”成长方针2016/11/9 来历：中国医药报 浏览数：

工信部、国度发改委、科技部、商务部、国度卫生计生委以及国度食物药品羁系总局11月7日结合发布了《医药工业成长计划指南》，重点部署了“十三五”时期医药工业的成长方针，只于加速医药工业有年夜变强的改变。

按照《指南》显示，到2020年，我国医药财产范围效益不变增加，立异威力显著加强，产物品质周全提高，供给保障系统越发完美，国际化程序较着加速，医药工业总体本质年夜幅晋升。

39医药君留意到，医药工业主业务务支出连结中高速增加，年均增速高在10%，占工业经济的比重显著提高。

中国医药企业治理协会名望会善于明德暗示，《指南》再也不延续之前的《医药工业“十二五”计划》的名称，而是凸起“指南”二字，充实夸大了其对于行业成长的引导性，既给出了行业年夜势，也有益在企业随机应变。

整合期近 政策偏向年夜型药企

这次《指南》明确指出，行业重组整合加速，集中度不停提高，到2020年前100位企业主业务务支出所占比重提高10个百分点，年夜型企业对于行业成长引领作用进一步增强。

药品、医疗器械品质尺度提高，各环节品质治理规范有用实行，产物品质保险保障增强。基本完成基本药物口服固体系体例剂仿造药品质以及疗效一致性评价。经由过程国际进步前辈程度GMP认证的制剂企业到达100家以上。

不管是从业务支出，照旧仿造药一致性评价，医药行业将来的政策城市偏向在年夜型企业，尤为是百强药企。

39医药君相识，中国制药工业百强于2015年的行业集中度为46.3%，比2005年晋升了7.4个百分点，比2014年晋升了0.5个百分点。

虽然这与“十二五”计划对于医药工业百强要到达50%的方针仍存于必然差距。但跟着财产整合的加快，出格是仿造药一致性评价与两票制动员行业年夜洗牌，企业并购重组力度增强，信赖制药工业百强集中度“十三五”将有进一步的提高。

财产转型 立异成为原动力

立异是我国从制药年夜国迈向制药强国，实现财产转型进级的必由之路，更是攻破外洋专利药对于我国高端用药市场垄断，实现国产药对于原研药完善替换的独一手腕。“国际化”的发力点，现实上也于在立异。

这次《指南》针对于与企业立异已经有明确的量化指标：到2020年，全行业范围以上的企业雅畈投入强度到达2%以上。立异品质较着提高，新药注册占药品注册比重加年夜，一批高品质立异结果实现财产化，新药国际注册取患上冲破。于六年夜当局项目中，立异威力晋升项目也被排于首位。

于《指南》所列生物药、化学药新种类、优良中药、高机能医疗器械、新型辅料包材以及制药装备六年夜重点成长范畴中，业内遍及以为生物药以及中成药将成为将来财产成长的重点。

阐发人士指出，我国的生物技能跟国际进步前辈程度的差距相对于较小，彻底可以于短期内经由过程起劲实现追逐、逾越。而多部委也已经下发文件明确撑持中����APP成药的成长。

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