举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第四批临床实验数据核查药物名单宣布！触及55个受理号，多为入口药2016/11/7 来历：医药经济报 浏览数：

11月4日，CFDA发布通知布告称，于《关在开展药物临床实验数据自考核查事情的通知布告》(国度食物药品监视治理总局通知布告2015年第117号)、《关在药物临床实验数据自考核查注册申请环境的通知布告》(国度食物药品监视治理总局通知布告2016年第81号)以及《关在药物临床实验数据自考核查注册申请环境的通知布告》(国度食物药品监视治理总局通知布告2016年第142号)发布后，国度食物药品监视治理总局新收到55个已经完成临床实验申报出产或者入口的药品注册申请，决议对于这些注册申请举行药物临床实验数据核查。

55个药物临床实验数据自考核查

注册申请清单

CFDA将有关事宜通知布告以下：

1、于国度食物药品监视治理总局构造核查前，药品注册申请人自查发明药物临床实验数据存于真实性问题的，应自动撤回注册申请，国度食物药品监视治理总局宣布其名单，不究查其义务。

2、国度食物药品监视治理总局食物药品审核检验中央将于其消息网公示现场核查规划，并奉告药品注册申请人及其地点地省级食物药品羁系部分，公示10个事情往后该中央将通知现场核查日期，再也不接管药品注册申请人的撤回申请。

3、国度食物药品监视治理总局将对于药物临床实验数据现场核查中发明数据造假的申请人、药物临床实验义务人以及治理人、合同研究构造义务人从重处置惩罚，并究查未能有用����APP履职的食物药品羁系部分核查职员的义务。

扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可患上，更有出色资讯等着您！