举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 糖尿病市场疲态 3降糖新药将夺话事权？2016/11/4 来历：新康界 浏览数：

按照国际糖尿病同盟发布的第七版糖尿病概览，全世界成年型糖尿病患者已经有4.15亿人，比2013年增加了19.6%。美国IMS数据显示，2015年全世界糖尿病医治药物市场已经到达600多亿美元，其TOP40药物的发卖额为419亿美元，占全世界糖尿病药物市场70%，比上一年增加了5.34%，成为砸向降糖范畴的重锤。

进入新世纪以来，中国糖尿病一样出现出倏地增加态势。2010年针对于天下10万人的年夜型查询拜访便注解，18岁以上人群的糖尿病患病率已经达11.6%，患病人数达1.14亿人，约占全世界糖尿病人总数的三分之一，此中Ⅱ型糖尿病患者占93%-95%。近几年，相干数据更是连续爬升。而于市场刚性需乞降新药上市的两重作使劲下，糖尿病医治药物已经是海内外存眷的热门之一。

我国糖尿病用药市场超400亿

中康CMH数据显示，2015年糖尿病用药市场范围高达413亿元（按终端零售价计），同比上一年增加了6.8%。此中，口服降糖药盘踞糖尿病用药市场份额的56.6%，市场范围到达233.6亿元，同比上一年增加了8.8%。

2015年我国22重点都会样本病院糖尿病药物发卖到达了45.57亿元，同比上一年增加率为9.83%。Ⅱ型糖尿病口服药物TOP5是阿卡波糖、二甲双胍、硫酸楚、格列美脲、瑞格列奈，TOP5降糖药物盘踞了整体市场的45.22%，成为降糖领先种类。

领军种类后劲有余

无庸置疑，阿卡波糖以及二甲双胍是中国Ⅱ型糖尿病口服药物的领军者。

相干数据显示，2015年我国重点都会样本病院阿卡波糖市场为7.63亿元，同比上一年增加3.24%；按照2016年上半年纪据猜测，整年样本病院阿卡波糖市场可到达8亿元，增加率为2.35%。阿卡波糖属在α-葡萄糖苷酶按捺剂，拜耳的拜糖平是该种类的领头羊，同类药物另有伏格列波糖以及米格列醇。

α-葡萄糖苷酶按捺剂可干涉干与餐后高血糖的上升，能显著降低中国糖耐量减低（IGT）人群糖尿发病生危害。最新版《ADA糖尿病医治指南》、《中国2型糖尿病防治指南》一致表达了上述不雅点。《AACE糖尿病综合治理路径》指出，可接纳阿卡波糖以及二甲双胍举行药物干涉干与，到达预期体重以及血糖节制。

二甲双胍是医治型糖尿病最广泛使用的一线药物，比拟其它降糖药更具临床上风，较少引诱低血糖症或者体重增长的发生，同时具备逆转脂肪肝，改良胰岛素敏感性和相干血汗管疾病的作用，临床多用在空肚及餐后高血糖者。

2015年我国重点都会样本病院二甲双胍市场为3.87亿元，同比上一年增加3.24%。据2016年上半年纪据猜测，二甲双胍整年市场近4.3亿元，增加率为2.35%。

阐发数据可见，于糖尿病医治新药以及胰岛素产物抢占市场，和国度对于药品价格的调控下，阿卡波糖以及二甲双胍市场增加速率正于逐年放缓，其掉去的市场将由新药所占领。

新药研管线将转变市场格式

跟着全世界围歼糖尿病力度的加强，糖尿病新药上市迅速升温，将逐渐改写今朝降糖药品的格式。

临床经常使用的降血糖药物重要有口服降糖药物、胰岛素以及胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体冲动剂。口服降糖药物传统药物重要有双胍类、磺脲类、α-糖苷酶按捺剂及醛糖还原酶按捺药。

20世纪末，噻唑烷二酮类（TZDs）罗格列酮、吡格列酮的，和非磺脲类促泌剂瑞格列奈、那格列奈、米格列奈的上市，让人线人一新。随后，二肽基肽酶-4（DPP-4）按捺剂、钠-葡萄糖协同转运卵白2（SGLT2）按捺剂等纷纷上市，产物常识更新刻不容缓。

自2005～2016年8月的10多年中，全世界新核准上市了13个糖尿病新药，从数目上对于比，已经跨越了糖尿病传统药物。尤为是2014年美国FDA新核准了四个抗Ⅱ型糖尿病新份子实体药物上市，别离是阿斯利康的达格列净（Farxiga）、葛兰素史克����APP的阿必鲁泰（Tanzeum）、礼来以及勃林格殷格翰的依帕列净（Jardiance）、礼来的度拉糖肽（Trulicity）；2016年7月美国FDA核准了赛诺菲公司的利西拉来（Adlyxin），进一步鞭策糖尿病用药市场的更新。

DPP-4按捺剂鞭策降糖用药进展

抗糖尿病医治药物二肽基肽酶-4（DPP-4）按捺剂是全世界研发的热门之一。自2006年第一个DPP-4按捺剂西格列汀面世后，今朝已经有5个种类陆续上市，且均已经获CFDA核准于中国上市，别离是默沙东的捷诺维、诺华的佳维乐、百时美施贵宝的安立泽、勃林格殷格翰的欧唐宁以及武田公司的尼欣那。并且，复方制剂二甲双胍维格列汀以商品名宜合瑞于中国上市，西格列汀二甲双胍以商品名捷诺达于中国上市。

二肽基肽酶-4（DPP-4）按捺剂

2016年上半年海内重点都会样本病院糖尿病药物二肽基肽酶-4（DPP-4）按捺剂发卖市场已经跨越了6320万元，猜测2016年海内重点都会样本病院DPP-4按捺剂市场将到达1.29亿元，同比上一年增加33.22%，成为我国糖尿病口服药物中增加率最高的一类种类。

DPP-4按捺剂是最近几年研发的一种新型口服降糖药，今朝于临床使用愈来愈广泛，差别的DPP-4按捺剂于布局以及药物代谢动力学上虽存于较着差异，但所有DPP-4按捺剂均显示出邻近的降糖效果以及精良的保险性，是以这种药物也被愈来愈多地运用于降血糖临床医治上，从而鞭策了海内糖尿病医治市场的倏地成长。

胰高血糖素样肽-1受体冲动剂倏地增加

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体冲动剂是糖尿病用药市场中倍受注目的多肽生物药品，是医治Ⅱ型糖尿病的打针剂药物。自2005年第一个GLP-1受体冲动剂艾塞那肽问世后，已经由最初的逐日打针2次，酿成此刻的每一周打针1次。

GLP-1受体冲动剂具备葡萄糖依靠性，葡萄糖程度升高时被激活阐扬作用。因为GLP-1受体冲动剂药物的低血糖反映较少，已经成为Ⅱ型糖尿病市场胰岛素的竞争性种类，从而推进了GLP-1受体冲动剂研发管线的成长进程。

2014年是GLP-1受体冲动剂长足迈进的一年。2014年4月15日FDA核准葛兰素史克的长效GLP-1受体冲动剂阿必鲁泰（Albiglutide），商品名Tanzeum。随后于2014年9月，礼来公司开发的度拉糖肽（Dulaglutide）得到FDA核准，商品名Trulicity。2016年7月27日，FDA核准赛诺菲的利西拉来（Lixisenatide），商品名Adlyxin。自此，GLP-1市场上造成五虎相争的场合排场。

2015年我国重点都会样本病院艾塞那肽终端市场为2688万元，同比上一年增加38.53%；据2016年上半年纪据猜测艾塞那肽整年市场增加率为39.56%。CFDA已经核准首个GLP-1受体冲动剂艾塞那肽上市，商品名百泌达（Byetta）。海内的艾塞那肽是瑞典阿斯利康发卖的药物，由BaxterPharmaceutical Solutions LLC出产。

外洋SGLT2按捺剂上市

钠-葡萄糖协同转运卵白2（SGLT2）按捺剂类药物是最新具备降糖作用机制，并且另有减肥及降压效果的药物。2013年强生公司的卡格列净（Canagliflozin）开始上市，商品名Invokana；2014年1月8日FDA核准了阿斯列康的达格列净（Dapagliflozin）片剂，商品名Farxiga。2014年8月，FDA核准了礼来/勃林殷格翰公司的依帕列净（Empagliflozin），商品名Jardiance。今朝SGLT2按捺剂已经造成了一类简称为 “格列净” 系列的药物。

钠-葡萄糖协同转运卵白2（SGLT2）按捺剂

钠-葡萄糖协同转运卵白2（SGLT2）按捺剂类药物于中国还没上市。钠-葡萄糖协同转运卵白分为SGLT1以及SGLT2两种亚型，格列净类药物属在钠-葡萄糖协同转运卵白2（SGLT2）按捺剂类口服片剂。

药物进入体内后，漫衍在小肠黏膜以及肾小管钠-葡萄糖协同转运卵白上（SGLT），经由过程按捺作用表达在肾脏的SGLT2，削减肾脏的葡萄糖重接收，从而降低血浆葡萄糖程度，用在节制成年Ⅱ型糖尿病患者的血糖。

美国FDA还核准了二甲双胍与格列净类药物的复方制剂，研究证实复合制剂具备两种身分互补性的作用机制，从而将鞭策这一类药物的市场推进。2014年，强生公司的卡格列净/二甲双胍（Invokamet）、阿斯列康的达格列净与二甲双胍的复方缓释片（Xigduo）得到核准，改良了当前二甲双胍医治方案对于患者血糖节制欠安的近况。

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