举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 胃动力药市场一本土药企挤进全世界Top 10：细看5年夜种类2016/11/3 来历：医药经济报 浏览数：

胃动力药（Gastroprokinetics）又称胃肠鞭策药，是能增长胃肠推进爬动的功效性胃肠用药，这种药重要用在消化不良以及胃食管反流。最近几年来，人平易近糊口程度日趋提高，但因为不留意饮食习气等要素，患有胃部不适、胃胀、食欲不振等胃肠疾病的人也愈来愈多。据统计，我国胃发病病率约为7%～10%，病发人数约3亿人摆布，居世界之首。是以胃动力药也随之广泛用在临床并备受存眷。

全世界

占功效性胃肠病药最年夜份额

胃动力药是功效性胃肠病用药中的主要一类。据统计，截至2016年3月的12个月（2015年4月至2016年3月，下同），全世界功效性胃肠病用药制剂出厂金额约为34.7亿美元，按浮动汇率、固定汇率计较（下同），同比别离增加-5%、6%，此中胃动力药为13.4亿美元，同比别离增加-10%、1%。胃动力药为最年夜市场份额的功效性胃肠病用药，占38%（13.4亿美元/34.7亿美元）。各种功效性胃肠病用药市场份额见图1。

日本市场居首位

据统计，截至2016年3月的12个月，亚洲/非洲/澳国胃动力药制剂出厂金额约为6.73亿美元，是全世界最年夜的区域市场，同比别离增加-8%、0%。于亚洲/非洲/澳国区域市场中，日本胃动力药市场居第一名，约为1.86亿美元，同比别离增加-14%、-5%；南朝鲜居第二位，约为1.22亿美元，同比别离增加-14%、-6%；我国居第三位，约为1.18亿美元，同比别离增加-1%、2%。

与年夜多其它种别药差别，北美洲胃动力药市场最小，仅4000万美元，同比别离增加-4%、1%。

市场布局为低集中竞争型

强生公司是全世界最领先的胃动力药打造企业，截至2016年3月制剂出厂年发卖额约为9000万美元，居全世界领先胃动力药发卖公司榜首。（见表1）

由表1可知，全世界领先的前4家胃动力药公司CR4=21.6% 30%，全世界领先的前8家胃动力药公司CR8=31%，故全世界胃动力药市场布局为竞争型，并可细分为低集中竞争型。

海内

TOP 10企业表里企各占一半

据中国医药工业信息中央PDB数据，2005年至2016年1季度，胃动力药海内22都会412家样本病院采购金额走势见图3。

2005-2015年复合年增加率为11%，近3年（2012年至2015年，下同）复合年增加率降至5%摆布。

据PDB数据，2015年有7个种类进入样本病院采购，即：莫沙必利、伊托必利、多潘立酮、甲氧氯普胺、普芦卡必利、氯波必利、西沙必利，出产供给商触及约60家企业。2015年为样本病院供给胃动力药的领先的10家企业（种类）金额、占百分比见表2。

由表2可知，海内领先的前8家胃动力药公司CR8=92.4%≥70%，是以，海内胃动力药市场布局为极高寡占型。TOP 10企业中，海内企业有5家，国产胃动力药采购金额占54%；外资企业有5家，入口药以及外资合资药占46%。

样本病院莫沙必利居首

据PDB数据，2015年莫沙必利海内样本病院采购金额约为1亿元，居胃动力药种类之首，2005-2015年莫沙必利于海内样本病院采购金额复合年增加率达14.3%（见图4），近3年复合年增加率降为5.3%；第二位为伊托必利，采购金额为3511万元，10年间复合年增加率达34.2%，近3年复合年增加率降为6.6%。多潘立酮居第三位，采购金额为2542万元，10年间复合年增加率-1.8%，近3年复合年增加率降为0.1%。

片剂占95%以上

据2015年PDB数据，有6种剂型进入胃动力药样本病院采购，剂型市场份额别离为：片剂95.5%、胶囊剂2.4%、打针剂1.1%、混悬剂0.8%、溶液剂0.1%、颗粒剂0.1%。

种类

据统计，今朝全世界上市的胃动力药约有41个种类，包孕单方制剂及复方制剂。此中早先上市的种类有7个：阿考替胺（Acotiamide，2013年6月于日本初次上市，商品名：Acofide）、泮托拉唑+多潘立酮（Pantoprazole+Domperidone，于法属西非上市，商品名：Asmocid）、胰液素+西甲硅油+左舒必利（Pancreatin+Simeticone+Levosulpiride，商品名：LepritEnzimatico）、多潘立酮+氢氧化镁铝（Domperidone+Magaldrate，于墨西哥上市，商品名：Medibutin）、二甲硅油+三甲丁酯（Dimeticone + Trimebutine，于多米尼加共以及国上市，商品名：Polibutin AG）、西甲硅油+西尼必利（Simeticone + Cinitapride，于阿根延上市，商品名：Rogastril Plus）、枸橼酸铁铵维B1糖浆（Thiamine+Iron Ferrous，我国上市，商品名：永升雪达，江西永昇生化制药）。

现将全世界已经造成较年夜市场范围的种类叙述以下：

一、多潘立酮

多潘立酮（Domperidone）为多巴胺受体拮抗剂，杨森公司1977年报导发现合成，强生公司1978年6月起首投放市场。多潘立酮重要用在医治与慢性及亚急性胃炎以及糖尿病性胃轻瘫相干的成人上消化道爬动障碍，还可用在与多巴胺冲动剂类抗帕金森药物相干的胃肠道症状的医治。

截至2016年3月的12个月，全世界三年夜品牌多潘立酮制剂发卖额1.58亿美元，此中吗丁啉发卖额1.12亿美元（于中国发卖额1400万美元），按浮动汇率、固定汇率计较，别离增加-22%、-10%（于中国别离增加-7%、-4%）；日本的协以及发酵麒麟公司的Nauzelin发卖额2600万美元，别离增加-17%、-9%；委内瑞拉的Dolder公司的Dompesin发卖额2000万美元，别离增加220%、210%。

我国核准的国产多潘立酮片有24个核准文号；马来酸多潘立酮片有1个核准文号；多潘立酮胶囊有2个核准文号；核准韩美药品股份有限公司北京韩美药品有限公司入口药品马来酸多潘立酮片（商品名：益动）。

值患上留意的是，迄今FDA还未核准多潘立酮。CFDA药物鉴戒快讯2015年第2期发布了关在加拿年夜卫生部2015年1月20日的布告，称多潘立酮会小幅增长严峻室性心律变态或者心源性猝逝世的危害。使用多潘立酮时，应接纳最低有用剂量，提议逐日剂量不跨越30mg，疗程越短越好。

于使用多潘立酮医治前和医治历程中，医疗专业职员应思量对于有QT间期延伸及心律变态危害的患者举行心脏查抄，包孕心电图查抄。假如患者于服用多潘立酮历程中呈现心率或者心律异样体征或者症状，应住手服用多潘立酮，并当即就诊。

二、莫沙必利

莫沙必利（Mosapride）由住友年夜日本（Sumitomo Dainippon）创制，为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体冲动剂，作为胃动力药医治慢性胃炎相干胃肠症状。1998年10月，该产物于日本初次上市，今后于阿根延、印度、中美洲、中国（2001年）、南韩等国上市。2006年4月，卫材公司于10个亚洲国度包孕属在东盟的国度得到莫沙必利的开发、出产以及发卖权。

今朝，外洋重要发卖公司为住友年夜����APP日本公司，海内重要发卖公司为康弘药业。国产物种有：枸橼酸莫沙必利原料药有6个核准文号，枸橼酸莫沙必利片有4个核准文号，枸橼酸莫沙必利胶囊、枸橼酸莫沙必利分离片、枸橼酸莫沙必利口服溶液各有1个核准文号。入口药品是住友年夜日本公司的枸橼酸莫沙必利片（商品名：加斯清）。

截至2016年3月的12个月，全世界两年夜品牌莫沙必利制剂发卖额1.13亿美元，此中加斯清（Gasmotin）发卖额8900万美元，按浮动汇率、固定汇率计较别离增加-23%、-16%（下同）；康弘药业的贝络纳（商品名）发卖额为2400万美元，别离增加4%、7%。

三、曲美布汀

曲美布汀（Trimebutine）由Jouveinal公司（现为辉瑞公司的一部份）研发，为胃肠运动调治药，合用在慢性胃炎以及肠道易激综合症。Sigma-Tau公司在1982年在乎年夜利上市曲美布汀，商品名：Debridat。三菱田边制药公司从Jouveinal公司得到许可，在1984年于日本上市，商品名：Cerekinon，曲美布汀专利1988年掩护期满。1997年，田边公司以OTC推出了该产物（颗粒剂以及片剂），用在胃疼以及食欲不振。

我国核准国产马来酸曲美布汀片，有5个核准文号；马来酸曲美布汀原料药有3个核准文号；马来酸曲美布汀胶囊、马来酸曲美布汀缓释片、马来酸曲美布汀分离片、马来酸曲美布汀干混悬剂各有1个核准文号。核准入口药三菱田边制药公司的马来酸曲美布汀原料药、马来酸曲美布汀（制剂中间体）。

截至2016年3月的12个月，全世界三年夜品牌曲美布汀制剂发卖额1.02亿美元，此中辉瑞公司的Debridat发卖额5100万美元，按浮动汇率、固定汇率计较别离增加-26%、-15%；GrupoFarma公司的Lamotris发卖额3200万美元，别离增加64%、69%；三菱田边制药公司的Cerekinon发卖额1900万美元，别离增加-11%、-4%。

四、伊托必利

伊托必利（itopride）由艾伯维公司创制，许可给安斯泰来公司。伊托必利为多巴胺D2（dopamine D2）受体拮抗剂，具备抗胆碱酯酶活性。1995年9月初次于日本上市，用在医治慢性胃炎的各类胃肠症状（腹胀、胃炽热、恶心吐逆），今后于多个国度上市。

海内核准国产盐酸伊托必利片有6个核准文号，盐酸伊托必利胶囊有3个核准文号，盐酸伊托必利颗粒、盐酸伊托必利分离片各有1个核准文号，盐酸伊托必利原料药有7个核准文号。2007年3月核准雅培公司的入口药品盐酸伊托必利片，商品名：为力苏。

截至2016年3月的12个月，雅培公司的伊托必利（商品名：Elthon）发卖额3200万美元，按浮动汇率、固定汇率计较别离增加-2%、9%。

五、甲氧氯普胺

甲氧氯普胺（Metoclopramide）为多巴胺受体拮抗剂，由Wilmington公司创制，许可给Valeant公司。1964年赛诺菲于法国初次上市了甲氧氯普胺片（10mg）、甲氧氯普胺溶液（0.1%）、甲氧氯普胺栓（10mg， 20mg）、甲氧氯普胺打针液（2ml：10mg， 5ml：100mg），用在医治恶心、吐逆。1981年Meda公司于美国上市甲氧氯普胺片（5mg， 10mg），用在医治胃食管反流症状以及用通例医治难治的食管病变。Valeant公司研发了甲氧氯普胺口腔崩解片（哄骗Catalent公司的ZYDIS技能），这是一种冻干口服固体系体例剂，没水也能够服用，可以短时间（4～12周）医治对于通例医治无效的胃食管反流病症状的患者，减缓急性以及复发性糖尿病胃瘫相干症状。2009年甲氧氯普胺冻干口崩片于美国上市。

海内核准国产甲氧氯普胺原料药有4个核准文号；甲氧氯普胺片有99个核准文号；盐酸甲氧氯普胺打针液有19个核准文号。

截至2016年3月的12个月，Sanofi公司发卖甲氧氯普胺制剂（商品名：Plasil）1800万美元，按浮动汇率、固定汇率计较别离增加-18%、3%。

结语

胃动力药市场具备很强的区域特色，亚洲占主导职位地方，老牌明星药吗丁啉（多潘立酮片）于全世界发卖额仍居第一名。胃动力药有多个复方制剂种类，均未造成范围发卖，今朝海内外仍以单方胃动力药为市场重要发卖种类。只管全世界胃动力药市场按浮动汇率、固定汇率折算美元后，同比（2015.4-2016.3与2014.4-2015.3）降落、略有增加，但应留意到此时期美元指数上涨了约12%，绝年夜大都钱币出格是欧元国度折算美元后贬值较多，是以，整体胃动力药市场出现常态成长。

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